Treatment of 5 Critically Ill Patients With COVID-19 With Convalescent Plasma
https://jamanetwork.com/journals/jama/f ... le/2763983Лечение 5 критически больных пациентов с COVID-19 с помощью плазмы выздоровевших.
Ключевые моменты
Вопрос
Может ли введение реконвалесцентного переливания плазмы быть полезным при лечении критически больных пациентов с коронавирусной болезнью 2019 года (COVID-19)?
Результаты
В этой неконтролируемой серии случаев из 5 критически больных пациентов с COVID-19 и острым респираторным дистресс-синдромом (ARDS) введение реконвалесцентной плазмы, содержащей нейтрализующее антитело, сопровождалось улучшением клинического статуса.
Значение.
Эти предварительные результаты показывают, что переливание реконвалесцентной плазмы может помочь при лечении критически больных пациентов с COVID-19 и ОРДС, но этот подход требует оценки в рандомизированных клинических исследованиях.
Аннотация
Важность
Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) представляет собой пандемию без каких-либо специфических терапевтических агентов и значительной смертности. Очень важно найти новые методы лечения.
Цель.
Определить, может ли переливание плазмы выздоровевших быть полезным при лечении критически больных пациентов с тяжелой формой острого респираторного синдрома коронавируса 2 (SARS-CoV-2).
Дизайн, обстановка и участники
Серия случаев из 5 критически больных пациентов с лабораторно подтвержденным COVID-19 и острым респираторным дистресс-синдромом (ARDS), которые соответствовали следующим критериям: тяжелая пневмония с быстрым прогрессированием и постоянно высокой вирусной нагрузкой, несмотря на противовирусное лечение; Pao2 / Fio2 <300; и механическая вентиляция. Все 5 были пролечены переливанием плазмы. Исследование проводилось в отделении инфекционных заболеваний Третьей народной больницы Шэньчжэня в Шэньчжэне, Китай, с 20 января 2020 года по 25 марта 2020 года; Окончательная дата наблюдения - 25 марта 2020 года. Клинические результаты сравнивались до и после переливания плазмы выздоровевших.
Воздействия
Пациенты получали переливание реконвалесцентной плазмы с титром SARS-CoV-2-специфического антитела (IgG), превышающим 1: 1000 (титр разведения в конечной точке, с помощью иммуноферментного анализа [ИФА]) и титром нейтрализации, превышающим 40 (титр разведения в конечной точке), который был получен от 5 пациентов, которые выздоровели от COVID-19. Плазма выздоровевших вводилась между 10 и 22 днями после поступления.
Основные результаты и показатели
Изменения температуры тела, оценка последовательной оценки недостаточности органов (SOFA) (диапазон 0-24, с более высокими показателями, указывающими на более тяжелое заболевание), Pao2 / Fio2, вирусная нагрузка, титр сывороточных антител, рутинный биохимический индекс крови, ОРДС, а также поддерживает искусственную вентиляцию легких и экстракорпоральную мембрану (ЭКМО) до и после переливания плазмы выздоровевших.
Результаты
Все 5 пациентов (возрастной диапазон 36-65 лет; 2 женщины) получали искусственную вентиляцию легких во время лечения и все получали противовирусные препараты и метилпреднизолон. После переливания плазмы температура тела нормализовалась в течение 3 дней у 4 из 5 пациентов, показатель SOFA снизился, а Pao2 / Fio2 увеличился в течение 12 дней (диапазон 172-276 до и 284-366 после). Вирусная нагрузка также уменьшилась и стала отрицательной в течение 12 дней после переливания, а титры SARS-CoV-2-специфического ИФА и нейтрализующих антител увеличились после переливания (диапазон от 40-60 до и 80-320 на 7-й день). ОРДС разрешилась у 4 пациентов через 12 дней после переливания, а 3 пациентам отлучили от искусственной вентиляции легких в течение 2 недель после лечения. Из 5 пациентов 3 были выписаны из больницы (продолжительность пребывания: 53, 51 и 55 дней), а 2 находятся в стабильном состоянии через 37 дней после переливания.
Выводы и значимость.
В этой предварительной неконтролируемой серии случаев из 5 критически больных пациентов с COVID-19 и ОРДС введение реконвалесцентной плазмы, содержащей нейтрализующее антитело, сопровождалось улучшением их клинического статуса. Ограниченный размер выборки и дизайн исследования препятствуют определенному утверждению о потенциальной эффективности этого лечения, и эти наблюдения требуют оценки в клинических испытаниях.