Еще одну прививку придумали. Заканчиваются её испытания.
От респираторно-синцитиального вируса.
Прививать будут всех беременных женщин.
Исследования по материнской вакцинации могут спасти неисчислимые жизни новорожденных и младенцев.
«Мы должны принять его сразу же», - сказал врач отделения неотложной помощи Каре Маккатчон и ее мужу Яну, когда уровень кислорода в крови их четырехмесячного сына Лиама упал ниже 80 процентов. Как только ему дали кислород, медсестра вернулась с результатами мазка из носа Лиама. «Он положительно относится к RSV», - сказала она.
Лиам несколько дней был переполнен дома, но часом раньше у него поднялась температура; медсестра по вызову на горячей линии своего педиатра отправила Маккатушонов прямо в отделение скорой помощи. Молодой пациент был доставлен в педиатрическое отделение больницы, где он был подключен к сердечному монитору, капельнице и кислороду в закрытой детской кроватке. Для Кара самая страшная вещь о пребывании в больнице - думать о том, что могло бы произойти, если бы они не пошли в больницу. «Он мог умереть, если бы у него не было должного ухода», - говорит она. «Все, что делали врачи и медсестры, заставило нас понять, что мы не знали бы, как сохранить его дома».
RSV, или респираторно-синцитиальный вирус, является тяжелым заболеванием нижних дыхательных путей, которое очень напоминает простуду у детей старшего возраста и взрослых. Фактически, это то, с чем сталкивается почти каждый ребенок в возрасте до двух лет. Несмотря на его распространенность, RSV может быть опасным для жизни, особенно для новорожденных и младенцев в возрасте до шести месяцев. Серьезный воспалительный ответ, который он вызывает, разрушает слизистую оболочку носа и легочную ткань, что приводит к образованию слизи, которая может забить крошечные легкие младенцев до такой степени, что они больше не смогут дышать самостоятельно.
Приблизительно 3,2 миллиона детей ежегодно госпитализируются с RSV, и примерно 118 000 детей в возрасте до 5 лет ежегодно умирают от вируса.
Во всем мире приблизительно 3,2 миллиона детей ежегодно госпитализируются с RSV, и приблизительно 118 000 детей в возрасте до 5 лет ежегодно умирают от вируса. Существует не лекарство от этой болезни; для наихудших сценариев помощь приходит только через критические усилия по спасению жизни, подобные тем, которые предпринимаются в отделениях интенсивной терапии новорожденных и детей. По словам Кэтрин Янсен, доктора философии, старшего вице-президента и главы отдела исследований и разработок вакцин в компании Pfizer, отделения интенсивной терапии новорожденных в США готовятся к заражению RSV каждую зиму, когда сезонное заболевание возвращается.
И все же вакцина против RSV, если она будет успешно разработана, может значительно снизить нагрузку на RSV. После десятилетий интенсивных исследований команда Янсена в настоящее время проводит Фазу 2 клинического исследования вакцины против RSV у матери с целью уменьшения частоты и тяжести заболевания RSV у новорожденных и младенцев. Если вакцина в конечном итоге будет одобрена FDA, она станет одной из первых вакцин для матерей, утвержденных специально для предотвращения опасного для жизни заболевания у новорожденных и младенцев.
Практика вакцинации будущих мам от болезней не нова. С 1980-х годов он спас жизни бесчисленных детей и матерей от таких смертельных заболеваний, как столбняк, грипп и коклюш (коклюш). В естественном процессе, известном как передача материнских антител, собственные защитные антитела беременных матерей попадают в кровообращение ребенка во втором и третьем триместрах. Обнаружено, что укрепление иммунной системы матерей определенными материнскими вакцинами значительно увеличивает присутствие антител, борющихся с болезнями, у детей по тому же механизму. Вот почему беременные женщины сегодня регулярно получают вакцины против гриппа и Tdap от своих OBGYN в третьем триместре беременности.
Если вакцина в конечном итоге будет одобрена FDA, она станет одной из первых вакцин для матерей, утвержденных специально для предотвращения опасного для жизни заболевания у новорожденных и младенцев.
Беременные женщины давно исключены из участия в клинических испытаниях лекарственных препаратов, в том числе вакцин, из-за опасений по поводу потенциального риска для здоровья развивающегося плода. Однако данные Всемирной организации здравоохранения, представленные на конференции в 2011 году, продемонстрировали, что материнские вакцины можно вводить безопасно. Группа экспертов представила неопровержимые доказательства того, что материнская вакцинация была не только безопасным, но и эффективным способом, позволяющим младенцам бороться с болезнями, к которым они в противном случае не имели бы естественной резистентности.
«Все сообщество вакцин видело потенциал для материнской иммунизации, но не было определенного пути для фактической разработки этих материнских вакцин», - говорит Янсен о важной встрече. «Таким образом, все вскочили на борт, чтобы работать на пути. Это было огромное и постоянное усилие регулирующего сообщества, работающего вместе с учеными, врачами и многими другими экспертами ».
В 2013 году ученые из Национального института здравоохранения обнаружили, что исследователи белка RSV работали с тем, чтобы найти вакцину, которая на самом деле была реконфигурированной формой белка, который они назвали pre-Fusion или pre-F. Эти знания вдохновили Янсена и других исследователей на разработку методов предотвращения переключения белка из форм, что является необходимым условием для разработки вакцины, которая потенциально могла бы продуцировать сильнодействующие антитела, которые могли бы нейтрализовать пре-F.
«Мы считаем, что форма белка RSV до слияния имеет гораздо больший потенциал для разработки вакцины, чем те, с которыми исследователи работали до этого открытия», - говорит Янсен. «Мы были так взволнованы этим. Немедленный эффект был, мы должны попробовать это. Мы так долго бились об эту проблему. Внезапно мы подумали, что существует потенциальный новый путь для вакцины против RSV ».
Под руководством Янсена, программы вакцины для матерей Pfizer, работа, которую она называет «следующим рубежом в вакцинологии», продвигается устойчивыми темпами. По словам Янсена, результаты первого этапа испытаний вакцины против RSV на первом этапе, проведенного на людях и призванных доказать безопасность, были обнадеживающими и поддерживали переход к следующему этапу разработки. «В данном конкретном случае после однократного введения вакцины мы наблюдали увеличение количества нейтрализующих вирус антител».
Второе испытание, Фаза 2 у беременных, предназначенное для подтверждения эффективности, было начато в августе для изучения нескольких уровней доз и составов вакцины против RSV. По словам Янсена, его завершение ожидается к середине 2020 года. «Предполагая, что исследование будет успешным, мы начнем исследование эффективности фазы 3 в следующем году».
Через десять месяцев после трехдневного пребывания в больнице Лиам - счастливый, здоровый 14-месячный ребенок. Возможность вакцины, которая могла бы предотвратить его инфекцию RSV, дает основания для надежды Кере Маккатчон. «Невероятно слышать новости о таком медицинском прогрессе, который, если он будет одобрен, принесет пользу многим детям и, в конечном счете, их родителям, у которых есть о чем беспокоиться», - говорит она. «Простуда, превращающаяся в пребывание в больнице, не должна волновать их».
Там, где я об этом прочитала, все просто счастливы. И восхваляют достижения науки.